ClinXTrials hat in Wien eine strategische Allianz aus Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company und ABF Pharmaceutical Services geschaffen, um Health-Enthusiasten lückenlose Unterstützung bei klinischer Entwicklung, umfassender Bioanalytik und effizienter Studienlogistik bereitzustellen. Durch optimierte Prozesse werden Risiken im Übergang zur klinischen Phase reduziert, Meilensteine schneller erreicht und die Einhaltung von GMP- und GDP-Standards gewährleistet. So ermöglichen Biotech-Unternehmen konsequent planbare, zeitsparende und qualitativ hochwertige Entwicklungsabläufe ohne Verzögerungen, dauerhaft effizient und direkt.
Inhaltsverzeichnis: Das erwartet Sie in diesem Artikel
Integrierte ClinXTrials-Lösung beschleunigt klinische Therapieentwicklung und optimiert effiziente Abläufe
Mit ClinXTrials arbeiten Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company, und ABF Pharmaceutical Services eng verzahnt, um einen durchgängigen Workflow für klinische Studien zu gewährleisten. Die Kooperation deckt Strategieentwicklung, präzise Bioanalysen und GMP-/GDP-konforme Logistikketten ab und schafft so transparente, geprüfte Prozesse. Dank dieser integrierten Struktur werden Ressourcen optimal genutzt, Übergangsrisiken sinken und Projektmeilensteine lassen sich schneller realisieren, sodass neue therapeutische Ansätze effizient von der Idee in die klinische Erprobung gelangen.
Gemeinsame Expertise unter ClinXTrials beschleunigt präklinische Forschung bis Markteinführung
Im Rahmen von ClinXTrials verbinden Gouya Insights, VelaLabs und ABF Pharmaceutical Services hochspezialisierte Expertise in toxikologischer Forschung, präziser Bioanalytik und GMP- sowie GDP-konformer Logistik. Diese enge Partnerschaft ermöglicht eine durchgängige Prozesskette vom In-vitro-Screening bis zum klinischen Studienmanagement. Durch die Reduktion technischer Überschneidungen und rechtlicher Unsicherheiten lassen sich Projektzeiten verkürzen und die Ressourcenallokation optimieren. Biotech-Unternehmen erschließen so schneller solide Daten und erreichen ihre regulatorischen Meilensteine effizienter und sichern langfristig dynamischen Markterfolg.
Team von Gouya Insights optimiert Toxikologie, Herstellung und Entwicklungsschritte
Unter Leitung von Gouya Insights arbeiten hochqualifizierte Fachexperten aus den Bereichen klinische Strategie, Toxikologie, nicht-klinische Forschung und Arzneimittelproduktion Hand in Hand. Gemeinsam entwickeln sie Target Product Profiles, um Produktspezifikationen und Sicherheitsanforderungen klar zu definieren, erstellen detaillierte Zeit- und Budgetpläne und stellen operative Studienressourcen bereit. Diese integriert geplanten Strukturen ermöglichen Unternehmen einen strategischen Rahmen, der präklinische Engpässe vermeidet und den Weg zur klinischen Prüfung effizient ebnet. Somit reduzieren sich Risiken signifikant.
Von präklinisch bis klinisch: VelaLabs bietet robuste Bioanalytik Lösungen
Als Teil der Tentamus-Gruppe bietet VelaLabs maßgeschneiderte Bioanalytik für klinische Proben in allen Studienstadien. Innovative Plattformen decken Pharmakokinetik-Analysen ebenso ab wie pharmakodynamische Untersuchungen und ADA-basierte Immunogenitätsprüfungen. Das umfassende Portfolio beinhaltet hochsensitive Immunoassays, Zellkulturverfahren und spezialisierte Biomarkeranalysen. Forschungseinrichtungen und Pharmaunternehmen erhalten valide Daten von der präklinischen Testphase bis zur späten klinischen Entwicklung. Automatisierte Workflows, dokumentierte Qualitätskontrollen und globale Compliance sichern reproduzierbare Ergebnisse. Effiziente Probenlogistik, Beratung, flexible Kapazitäten und schnelle Turnaroundzeiten gewährleisten Fortschritt.
Von Etikettendesign bis QP-Freigabe: ABF optimiert gesamte klinische Lieferkette
Als Mitglied der GBA Group stellt ABF Pharmaceutical Services eine umfassende Logistiklösung für klinische Studien bereit. Das Leistungsspektrum umfasst GMP-konformes Etiketten-Design und Druck, individuell gestaltete Primär- und Sekundärverpackungen sowie detailliertes Probenmanagement mit kontrollierter Lagerung. Zusätzlich wird der GDP-konforme Transport organisiert. Weiterhin verantwortet das Unternehmen die Beschaffung von Vergleichspräparaten, die Abwicklung von Zollformalitäten und die Freigabe durch einen Qualified Person, um uneingeschränkte regulatorische Compliance zu gewährleisten sowie einen durchgängigen Qualitätsnachweis erbringen.
Innovative Allianz bietet Biotech-Startups angepasste Strategien und finanzielle Sicherheit
Durch die Zusammenarbeit mit ClinXTrials erhalten junge Biotech-Start-ups eine nahtlose Unterstützung entlang der gesamten Entwicklungskette. Nach der detaillierten Analyse medizinischer Prioritäten wird in enger Abstimmung ein Target Product Profile erstellt. Wissenschaftliche und finanzielle Experten koordinieren parallel die Planung von Budget und Ressourceneinsatz. Im Anschluss definieren klinische Spezialisten eine maßgeschneiderte Studienstrategie, die alle regulatorischen Anforderungen erfüllt und flexibel auf Markt- und Finanzentwicklungen reagiert. So können Unternehmen zügig und sicher in die klinische Phase starten.
Klinisches Entwicklungsprogramm in Wien schafft Accelerator ClinXTrials für Biotech
Der Zusammenschluss eines klinischen Entwicklungsprogramms schuf die Voraussetzung für ClinXTrials als Beschleuniger. Mit Wien als Basis agiert das Netzwerk europaweit und ermöglicht Biotech-Firmen die zügige Umsetzung wesentlicher Projektmeilensteine. Durch standardisierte Abläufe, fokussierte Ressourcenplanung und stringentes Risikomanagement werden Entwicklungszeiten deutlich verkürzt. Gleichzeitig steigert diese Initiative die Forschungsinfrastruktur in der österreichischen Hauptstadt und fördert deren Ruf als Schlüsselstandort für innovative klinische Forschung und wissenschaftliche Zusammenarbeit, strategisch mit regionaler Expertise und globaler Vernetzung.
Qualitäts- und Compliance-Konformität sichert umfassende integrierte Studien- und Logistikplattform
ClinXTrials kombiniert wissenschaftliche Expertise, moderne Analytik und effiziente Logistik zu einer einheitlichen Plattform für pharmazeutische Entwicklung. Ein multidisziplinäres Team definiert Produktziele, entwickelt Studienkonzepte und unterstützt Produktzulassung mit validierten Methoden. Maßgeschneiderte PK/PD Assays, Biomarker-Analysen und GMP-gerechter Studienbetrieb gewährleisten höchste Datenintegrität. Automatisierte Prozessschritte verkürzen Wartezeiten, senken Kosten und stellen Compliance sicher. Kunden profitieren von beschleunigten Entscheidungen, präzisen Ergebnissen und stabilen Abläufen bis zum Markterfolg sowie effizientem Projektmonitoring und globaler Vernetzung ermöglicht Wachstum.
